医药集采正在迅速扩围，继冠脉支架之后，第二个高值医用耗材国家带量采购品种——人工关节将于9月14日在天津启动国家集中带量采购。今日，骨科耗材股早盘集体走高，其中，爱康医疗更一度大涨8.93%。截至收盘，春立医疗涨2.25%，三友医疗涨1.44%。

集采规则温和 降幅仍不容乐观

8月23日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室，发布国家组织人工关节集中带量采购第2号公告以及配套文件。文件显示，人工关节产品将于9月14日在天津启动国家集中带量采购。

此次人工关节集中带量采购产品包括初次置换人工全髋关节(以下简称髋关节)、初次置换人工全膝关节(以下简称膝关节)。其中，髋关节产品系统首年意向采购总量305542个，膝关节产品系统231976个。 此前，骨科关节集采已有预热。今年4月1日，国家组织高值医药耗材联合采购办公室开始对人工髋关节、人工膝关节类产品信息采集。6月曾披露集采消息，但未公布意向采购量比例、集采开标时间等细节。业内普遍认为，这次集采规则较为温和，因此相关领域上市公司股价表现较佳。医疗器械营销专家王强告诉奥一新闻记者，这次集采规则的温和主要体现在分组竞价上。此外，与早前冠脉支架集采不同，目前尚未有基准价格传出。

记者了解到，此次参与集采的企业将采取分组竞价策略。同一产品系统类别分成A、B两组分别竞价，进入A组需满足医疗机构采购需求、企业供应能力、产品材质3个条件。申报价格包含产品系统内各部件价格、伴随服务费用。如进入A组申报企业数量不足7家，则在满足供应和材质要求的企业中，依据意向采购量从多到少递补，直至达到7家。如满足供应和材质要求的企业不足7家，则相应企业全部进入A组不再递补。

王强向奥一新闻记者解释，AB组相当于大小组，大组以进口品牌为主，小组主要是国产品牌，“大组中标价格高，降幅小，小组中标价格低，降幅大。”王强认为，进口和国产中标价格差异会达到20%-70%，甚至更高。像人工关节集采这样先按照市场占有率分成大组和小组，然后再按照产品属性进行分组，是目前的医用耗材带量采购主流的分组模式。

目前国产人工关节价格从几千元到万余元不等，其中陶瓷髋关节(尤其是粉陶)价格较高。业内普遍关心集采价格的降幅。2020年8月，安徽省骨科集采关节类240个产品平均降幅81.97%。江苏省集采中，初次置换人工膝关节平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。2020年11月，山东淄博七市联盟带量采购中，骨科创伤类产品平均降幅67.3%，单个产品最大降幅达94%。今年7月，河南省牵头十二省(区、市)骨科创伤类医用耗材联盟采购，中选产品平均降幅88.65%。

王强预估，集采价格降幅应该在80%以内。“部分国产品牌也会进入到A组竞争，而B组的价格战将会十分激烈。”2020年国家组织高值医用耗材集中采购的冠脉支架，价格从均价1.3万元左右下降至700元左右，采购价格大幅降低。人工关节集采是否会重现这一情况?王强认为，这次集采竞价规则之温和，一定程度上保护了既有的进口品牌，也会同时保护到国内新兴企业，出现类似冠脉支架激烈市场竞争的情况概率较低。

国融证券发布研报称，7月20日，12省创伤骨科集采先于国家层面带量采购进行开标，从规则设置上看，十二省骨科集采相比国家层面支架集采要更加缓和，例如A/B组、降价保护和复活机会等在内的多种措施对头部企业更加友好，但降价幅度仍然比较激烈，这或许意味着在接下来的国家层面骨科耗材集采中降价幅度仍然不会特别乐观。

进口产品占大部分关节类市场

从人工关节的需求看，《中华骨科杂志》发表的一篇题为《关节外科的未来》论文显示，我国2019年人工髋、膝关节置换手术量已经超过90万例，且仍在以接近每年20%的速度快速增长。这20%的增长速度主要来源于我国人口老龄化的不断加深。根据第七次全国人口普查数据显示，截至2020年底，我国60岁以上老年人口2.64亿人，占比18.7%，即将进入中度老龄化社会。可以看出，人工关节在未来的使用量只会增加。

东莞证券在研报中认为，纳入集采的医用耗材品种多为使用量较大、价格较高、对医保基金造成较大压力的产品。随着第七次人口普查数据出炉，中国人口老龄化问题得到进一步重视。而目前被纳入集采的心脏支架、人工全髋关节、人工全膝关节的使用群体更多为老年人，一定程度印证了国家集采的必要性。

关于人工关节集采的影响，上海三友医疗器械股份有限公司董事、总经理徐农在上半年业绩说明会上坦言，集中采购将会对骨科行业产生深远影响，短期内公司的收入业绩将承压，但从长远来看，集中采购对三友医疗这样具有原创研发、创新能力的头部企业具有积极影响。“2021年7月，河南等十二省(区、市)骨科创伤联盟带量采购已开标，公司的普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统(含万向)、髓内钉系统三个产品系列均以相对高位价格A组中标本次联盟采购。”集采传闻依然影响了三友医疗的股价波动，三友医疗从去年7月的89.73元高点跌到了今天最新股价31.68元，股价跌幅超过65%。

在高值医用耗材中，骨科植入市场规模在血管介入后，为第二大子分类市场。据《2020年中国医疗器械蓝皮书》，2019年骨科植入市场规模304亿元。骨科植入可进一步分为创伤类、脊柱类、关节类和其他，脊柱类目前为骨科植入第一细分市场，但脊柱类、创伤类和关节类市占比基本相当，2019年关节类市占比为27.56%。国产化方面，大部分份额仍为进口产品占据，关节类的国产化产品不足三成。

以春立医疗所处的骨科植入医疗器械行业为例，国内市场份额大部分被强生、美敦力、史赛克等国际品牌占据。近年来，随着技术进步和政策支持，国产化替代趋势明显，但国产品牌市场占比仍然较小，国产品牌面临激烈竞争。

什么样的骨科器械厂商更容易在行业政策的变动中抢得先机?对此，大博医疗董事长林志雄在5月18日的股东大会上表示，在未来骨科器械行业发展中，哪家企业能够在产品线上布局更全、产品品质更好，谁就能够把握住未来的业绩增长。从股价表现看，大博医疗从去年7月最高点118.98元后一直跌跌不休，今日收盘报价51.16元，股价跌幅超过55%。

“集采”进程中是否有赢家?

近期，医药板块、医疗器械板块均笼罩在集采的悲观情绪中。

8月19日，安徽省医药集中采购服务中心发布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》，这宣告常态带量采购终于开始涉及体外诊断(IVD)领域。

上述消息披露后，8月20日，A股体外诊断相关概念股集体暴跌，其中，龙头股迈瑞医疗放量大跌17%，万孚生物跌15%，新产业跌14%，安图生物跌停。

医药龙头恒瑞医药也饱受集采之苦。上周，恒瑞医药在半年报中披露，进入集采是投资者对医药板块恐慌的原因之一。8月20日，恒瑞医药的股价5年来首次跌停。可见，药品集中采购，给恒瑞医药的业绩带来较大影响。恒瑞医药表示，自2018年以来，公司进入国家集中带量采购的仿制药共有28个品种，中选18个品种，中选价平均降幅72.6%，对公司业绩造成较大压力。公司第三批集采涉及的6个品种销售环比减少57%。

未进入集采便意味着丧失市场，而进入集采的企业也面临断供风险。8月20日，百亿医药巨头华北制药收到国家集采“首张罚单”，消息一出，引起激烈市场反应。

上海阳光医药采购网发布《关于将华北制药股份有限公司列入违规名单的公告》，称第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业——华北制药在山东省未能按协议供应约定采购量，经多次约谈协商仍未改善，决定将其列入“违规名单”，并取消其在2022年5月10日前申报国家集采的资格。

22日晚间，华北制药在公告中解释了断供原因，称公司布洛芬缓释胶囊中选后，虽然公司积极采取了相关措施，但由于现有产能不足，责任单位重视程度不够，相关注册和变更政策调整，加之疫情影响，导致公司无法保障正常供应。23日，华北制药开盘便跌停。

北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示，药品进入集采后供应跟不上是很普遍的现象。“原料药价格因为垄断或者其他原因出现上涨，导致集采价格覆盖不了成本，企业不愿亏本供应而选择断供;另一种可能是药企在生产过程中出现问题需要改造生产线，导致无法正常生产而断供。”史立臣认为，随着集采的常态化和采购药品范围扩大，每一轮集采，无论中标还是不中标，对于医药企业来说都是重大考验。“药企在参与带量采购前，应仔细衡量风险。”

史立臣判断，集采品种或还会不断扩大，这也会让行业形成一个巨大的分水岭。“企业应该尽快优化产品结构，进行经营模式的转型，营销模式的转型。同时也要把握住政策外的市场。”

关键词： 医药集采 人工关节 降幅 带量采购 医疗器械