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医美器械违法违规监管持续深化 “回头看”防范乱象“死灰复燃”
2021-09-26 08:25:41来源: 极目新闻

24日,记者从湖北省药监局获悉,该局近日召开可用于医疗美容医疗器械违法违规案件查处工作视频会议,会议强调,要以国家层面的《可用于医疗美容医疗器械产品名录及检查工作要点》(以下简称《检查要点》)和《国家药监局综合司关于进一步加强可用于医疗美容医疗器械监管的通知》等为依据,认真贯彻落实“四个最严”要求,突出“案件查处”这个主题,开展飞行检查和对有关未立案线索的“回头看”。

9月17日,湖北省药监局召开可用于医疗美容医疗器械违法违规案件查处工作视频会议,传达贯彻国家药监局可用于医疗美容医疗器械案件查处报告视频会议精神,总结前段工作,分析当前形势,推广经验做法,对全省医美器械违法违规案件查处工作进行再强调、再推进。会议上,湖北省药监局党组成员、副局长朱与杰结合湖北案件查处中的弱项、漏洞、短板,就下步工作提出要求:

一是讲政治,突出一个“应”字。“民有所呼,我有所应”,结合湖北省药监局正在进行的“我为群众办实事”活动,让人民群众切实增强医美用械的幸福感、安全感、获得感。

二是讲法规,突出一个“合”字。以《医疗器械监督管理条例》相关条款、《检查要点》明确的11种生产违法情形、12种经营违法情形、7种使用违法情形及相应法律义务、责任,对比是否合法合规。

三是讲职责,突出一个“查”字。执行《检查要点》,重点检查经营、使用环节。

四是讲联动,突出一个“移”字。医疗机构行医问题,移交卫健部门;广告问题,移交市场监管部门;涉嫌犯罪,移交公安机关;网络、网站问题,移交通信部门;走私问题移交海关;“免费整形、真贷假返”,移交金融管理部门和公安机关。

五是讲力度,突出一个“比”字。各地要比医美器械违法违规案件数、罚没金额、停产停业情况,湖北省药监局进行登记、排名、通报和结账考核,将医美器械案件查处、国家药品安全考核、省对市州药品安全考核关联贯通。

关键词: 医美器械 违法违规 行业乱象 回头看

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