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中成药集采成近期关注焦点 想实现集采扩围还须解决多个痛点问题
2022-03-10 13:39:07来源: 南方都市报

3月5日,政府工作报告中提到,要支持中医药振兴发展,推进中医药综合改革。两会期间,许多医药界代表围绕中医药的发展提出建议。在2022两会的众多建议提案中,关于中成药集采的讨论尤为激烈,要不要扩大集采?如何开展后续中成药集采?代表们都提出各自的建议。

观点一:应扩大集采范围

今年两会,全国人大代表、晨光生物董事长卢庆国就其一直关注的中成药集采问题提出建议:扩大中成药集采的品种范围,加快推进各地集采进程。

卢庆国指出,中成药集采对于推动中药产业高质量发展意义重大。过去一段时间,出于生存和发展的需要,中成药企业呈现重营销、轻研发趋势,科技创新和企业管理提升反而被忽视,长此以往将不利于中成药行业的健康、可持续发展。今年两会上,他提出尽快实现中成药集采最大化,进一步优化集中带量采购规则及技术评价、价格竞争评分细则,把中药配方颗粒纳入集采范围,更好促进产业发展。

记者搜索发现,去年8月,国家医保局就对卢庆国《关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议》作出答复,称“将加快将中成药及配方颗粒纳入集中采购”。这是国家医保局首次向外界确认中成药和中药配方颗粒纳入国家集采。

随后,关于中成药集采开始在地方试水。2021年湖北省牵头19省区组成联盟,开展中成药集采,97家企业、111个产品中选,平均降幅42.27%。这是全国首次中成药联盟集中采购,预计每年可节约药品费用至少26亿元。此外,广东联盟也几乎同时宣布开展中成药集采,两大集采联盟几乎将全部省份纳入其中。

观点二:主张稳妥推进中成药集采

全国人大代表、中国工程院院士、康缘药业董事长肖伟就在今年两会“提出科学开展中成药集中带量采购、为中医药产业创造良好发展环境”的建议,且对竞争充分的中成药品种、中成药独家品种和中药配方颗粒品种的集中带量采购工作均有细化建议。他指出,湖北和广东省所开展的中成药专项集采为全国中成药集采探索了很好的经验,同时也存在一些有待完善之处。他认为,中成药集中带量采购,应以通用名相同且竞争充分的中成药品种为主体,逐步扩大的范围;针对中成药独家品种,则应稳妥推进该品种的集中带量采购,为加快中医药现代化产业化积蓄创新活力。

全国人大代表、湖南时代阳光药业执行董事唐纯玉同样认为应该稳妥推进中成药集中带量采购。“中成药具有和化药完全不同的特点,源头是农副产品,质量控制难、成本高。多家品种因药材产地不同、采收加工、生产设备、制造工艺、使用溶媒等的差异,其质量和疗效也存在差异,甚至有的还相差较大。独家品种即使有些功能主治相似,但组方、用料、工艺仍存在一定差异,作用机制和疗效也不尽相同。鉴于目前中成药质量和疗效等评价体系不够完善,建议稳妥推进中成药集采。尤其是对日均费用较低的品种,一则该类品种价格低廉,难以承受降价压力;二则该类产品的使用,本身也是对医保基金的一种保护。”此外,唐纯玉表示,对独家品种进行集采时也要进行合理分组,对于功能主治相似的不宜简单归于一组,直接进行降幅“比拼”。

对于中成药集采的分组问题,全国人大代表、步长制药总裁赵超也提出自己的意见,他认为在对独家品种进行集采时要进行合理分组,功能主治相似的不宜简单归于一组,直接进行降幅“比拼”,应给予产品合理价格空间,增强企业发展内生动力。

和成分明确、单一的化药不同,中成药成分复杂,如何分组一直是中成药集采面临的一大难题。知名医药战略营销专家史立臣表示,中成药为独家品种议价并不容易。“根据有效成分含量来划分或许是一个更为合理的办法,但有效成分含量会直接受采购的中药材影响,甚至有些中成药有效成分尚不明确,选择以有效成分含量分组可能会大大增加集采的执行难度。”史立臣认为,未来中成药集采势必对行业产生深远影响,一方面能使部分企业的市场份额增加,另一方面将使产品价格下降。参照化学仿制药行业的集采,中成药企业也需加快转型步伐。他认为,中成药或者可向生物药等创新药领域布局,或者加大对中药产品的开发,防止出现产品单一的发展困境。

关键词: 中医药振兴战略 中成药集采 扩大集采范围 中成药集采分组问题

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