12月30日，康沣生物正式登陆港交所，发售价为18.90港元/股，盘中跌逾10%，截至晚间收盘，报17.66港元/股，降幅为6.56%。

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连续两年亏损过亿元

康沣生物2013年成立，是一家医疗器械公司，专注于微创介入冷冻治疗领域。康沣生物拥有两款核心产品——膀胱冷冻消融系统和内镜吻合夹、13款冷冻治疗在研产品，涉及血管介入、癌症介入、呼吸介入领域，覆盖房颤、高血压、肺动脉高压、慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘、良恶性气道狭窄、膀胱癌、食管癌、胃癌以及胃食管反流、内镜闭合等适应症。其中，处于注册申请的心脏冷冻消融系统及仍在临床试验阶段的Cryofocus冷冻消融系统已获国家药监局或其省级对应机构认可为创新医疗器械。另外，康沣生物还拥有16款商业化非冷冻治疗产品和两款在研非冷冻治疗产品。

核心产品内镜吻合夹是康沣生物自主研发的一种用于消化道软组织闭合治疗的吻合夹，治疗出血、穿孔及组织缺损，适用于胃肠内镜手术中的穿孔及经自然腔道内镜手术后的全层内镜缝合，2022年8月取得浙江省药品监督管理局的批准，并于2022年10月康沣生物将其商业化。膀胱冷冻消融系统为康沣生物自主开发的用于治疗膀胱肿瘤的冷冻消融系统，于2022年6月获国家药监局批准上市，计划于2022年12月在中国将此产品商业化。康沣生物招股书显示，基于现有的设施及设备，有关内镜吻合夹及膀胱冷冻消融系统的核心产品年产能估计分别为10000套以及20台冷冻消融设备及5000根导管。

康沣生物的商业化工作尚处于早期阶段，截至2022年8月31日，所有收入均产生自销售医用耗材，主要包括肺结节定位针及单孔多通道腹腔镜手术入路系统。2020年、2021年及截至2022年8月31日，康沣生物分别亏损人民币1.59亿元、1.27亿元及0.61亿元。

主要产品市场潜力大

据预计，中国治疗膀胱癌的介入冷冻治疗导管的市场规模将于2030年大幅增长达至人民币3.56亿元，2025年至2030年的复合年增长率为42.3%。截至目前，全球仅有两款用于经尿道膀胱肿瘤电切术后的冷冻消融在研产品处于研发中，其中一款为康沣生物的膀胱冷冻消融系统，已于今年6月获批准上市，尚待商业化。

中国有32款商业化的内镜夹，3款产品为超级范围夹，康沣生物今年商业化的内镜吻合夹为其中之一，其他29款均为经内镜钳道内镜夹。根据弗若斯特沙利文的资料，中国内镜夹的市场规模由2016年的人民币9870万元大幅增长至2020年的人民币2.93亿元，复合年增长率为31.2%；预计中国内镜夹的市场规模增长至2025年的人民币5.71亿元，2020年至2025年的复合年增长率为14.3%，再进一步达至2030年的人民币11.24亿元，2025年至2030年的复合年增长率为14.5%。超级范围夹市场仍处于早期开发阶段，由于市场参与者所设定的价格相对较高，超级范围夹的市场份额于整体内镜夹市场的占比很小。

此外，康沣生物的另一主要产品心脏冷冻消融系统为房颤领域治疗产品，于2022年7月向国家药监局提交注册申请，预期于2023年第二季度可获得国家药监局的批准。中国房颤冷冻消融器械市场仍处于早期发展阶段，增长潜力巨大。根据弗若斯特沙利文的资料，中国的房颤冷冻消融手术量由2016年的2300次增长至2020年的9800次，复合年增长率为44.0%，预计2030年将进一步提升至224900次。截至目前，中国仅有一款获准商业化用于治疗房颤的冷冻消融器械，即美敦力生产的Arctic Front Advance。基于公开可得数据，康沣生物是中国四家就治疗房颤冷冻消融器械进行临床试验的公司之一，且是唯一一家采用低压液氮进行冷冻的公司。

新京报记者 刘旭

校对 柳宝庆

关键词： 市场规模 大幅增长 主要产品