近日，美国网站Project Veritas（真相工程）发布一份视频，称暗访到辉瑞研究主管。该人辉瑞公司正在探索通过“定向进化”让新冠病毒“变异”，让辉瑞持续从疫苗中获利，并称新冠是辉瑞的“摇钱树”。

对此，辉瑞公司于当地时间1月28日发表声明否认了这一说法，辉瑞表示，在辉瑞和BioNTech公司对COVID-19疫苗的持续开发中，没有进行功能增益和定向进化研究，未给病毒增加新的突变点。

【资料图】

1月29日，辉瑞登上微博热搜第一。

研发新冠变种病毒？辉瑞回应

“他们在考虑如果你在实验室可控环境下研究新变种……后来这种新变种真的公开出现，你手上就已经有可用的疫苗了。”“简直完美，这不就是最棒的商业模式吗？”近日，一个对话视频被美国非盈利新闻机构Project Veritas曝出。

该视频为真相工程卧底暗访了辉瑞的一名主管。视频显示，被暗访者名为Jordon Trishton Walker，职务为研发总监，负责战略运营与mRNA科学规划。其在视频中称，辉瑞考虑自行研制新冠病毒变异株。据维基百科，真相工程由卧底记者James O"Keefe于2011年成立，政治倾向偏向于保守右翼，经常以“暗访”取证。

来源：推特

1月29日，该视频冲上微博热搜，“病毒不会无缘无故出现”“疫苗生意就是摇钱树”等视频内容一下挑动了大众的神经。

推特值得注意的是，视频发布者Project Veritas一直颇具争议。官网显示，该组织由James O"Keefe于2011年成立，是非营利新闻机构。Project Veritas称致力于调查和揭露公共和私人机构中的腐败、不诚实、浪费、欺诈等不当行为，以建立更道德和透明的社会。

路透社去年9月的报道称，美国联邦陪审团认为Project Veritas为经常被指控使用欺骗性策略的保守组织，并称该组织违反窃听法，且在针对民主党政治顾问的秘密行动中谎报自己的身份。

对此，当地时间1月28日，辉瑞在其全球网站发布声明进行澄清。

辉瑞表示，该公司在新冠疫苗的持续开发中，尚未进行功能获得或定向进化研究。但公司与研究者合作，使用原始株来表达值得关注的新变种刺突蛋白。一旦公共卫生当局确定了新的值得关注的变种，就会开展这项工作。该研究提供了一种快速评估现有疫苗诱导抗体能力的方法，然后，公司通过同行评审的科学期刊提供这些数据，并将其作为确定是否需要更新疫苗的步骤之一。

辉瑞表示，为满足美国以及全球的监管要求，公司对其新冠口服药Paxlovid开展了体外研究工作（例如，在实验室培养皿中），目的是确定该药的两种成分之一奈玛特韦潜在耐药突变情况。对于自然进化的病毒，定期评估抗病毒药物的活性非常重要。这项工作的大部分是使用计算机模拟或主要蛋白酶(病毒的非传染性部分)的突变进行的。在有限的情况下，当完整的病毒不包含任何已知的功能突变增益时，可以设计这种病毒以评估细胞中的抗病毒活性。

此外，在公司的生物安全三级实验室中，公司就新冠病毒和奈玛特韦孵化的细胞中进行了体外耐药性选择实验。必须要指出的是，这些研究是基于美国和全球监管机构对所有抗病毒产品的要求，并由美国和世界各地的许多公司和学术机构进行的。

辉瑞表示，根植于可靠科学、以事实为基础的信息，对克服新冠大流行至关重要，公司仍然致力于提高这种透明度，并帮助减轻这种疾病带来的毁灭性负担。

新冠产品已成辉瑞最大收入来源

辉瑞财报显示，2022年上半年，新冠口服药Paxlovid销售额已达到96亿美元。辉瑞表示，自2022年一季度以来，Paxlovid在美国区域的处方增长了近5倍，且在美国市场持续占据着超过90%的市场份额。

而其第三季度Paxlovid的销售额达到75.14亿美元，去年前三季度，辉瑞新冠口服药收入达171.99亿美元（约合人民币1176亿元）。辉瑞方面表示，新冠口服药在美国地区业绩良好，将继续朝着到2030年增加250亿美元营收这一目标发展。

据辉瑞最新财报，2022三季度，辉瑞营收226.38亿美元，同比降低6%，高于预期的210.44亿美元，但如果不包括新冠口服药Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty的贡献，营业收入同比增长2%；净利润为86.08亿美元，同比增长6%，预期为76.31亿美元；调整后每股收益1.78美元，较去年同期增长40%。

虽然三季度营收同比下降，但辉瑞仍然上调了2022年业绩指引，预计2022年营收为995亿至1020亿美元，此前预期为980亿至1020亿美元，预计2022年经调整的摊薄后每股收益为6.4至6.50美元，此前预期为6.3至6.45美元。

此外，辉瑞也上调了新冠疫苗Comirnaty的2022年营收指引，从320亿美元上升至340亿美元，新冠口服药Paxlovid的营收指引仍为220亿美元。

业务方面，第三季度辉瑞生物制药业务营收为223.19亿美元，同比下降5%。其中，初级医疗保健业务营收158.46亿美元，同比下降5%；专业护理业务营收为34.04亿美元，同比下降9%；肿瘤学业务营收为30.7亿美元，与上年同期基本持平。此外，辉瑞旗下CDMO和API供应商CentreOne营收为3.19亿美元，同比下降39%。

近几年，新冠疫苗和新冠口服药是辉瑞最受外界关注的单品。从具体产品业绩来看，去年三季度，新冠疫苗Comirnaty直接销售和相关收入达到44.02亿美元，较上年同期下降66%。新冠口服药Paxlovid的销售额达到75.14亿美元。去年前三季度，辉瑞靠新冠疫苗整体收入264.77亿美元，同比上涨9%，新冠口服药收入171.99亿美元。

从辉瑞目前的营收结构来看，Paxlovid和Comirnaty在Q3收入中分别占到33.2％和19.4％，新冠产品在其营收中占比已经超过一半。

辉瑞董事长兼首席执行官艾伯乐表示，在未来18个月里，预计将有多达19种新产品或适应症上市，其中包括已经开始推广或商业化的5种产品。从临床角度来看，这19个产品大部分中的许多项目在很大程度上降低风险，并且几乎都将用于新冠病毒以外的适应症。

辉瑞首席财务官兼执行副总裁David Denton表示：“新冠口服药Paxlovid和Eliquis等产品在第三季度表现强劲，尤其是在美国地区业绩良好。我们继续朝着到2030年增加250亿美元营收这一目标发展。”

辉瑞：正开发效果能持续一年的疫苗

据澎湃新闻报道，近日《华尔街日报》报道称，辉瑞公司CEO艾伯乐在世界经济论坛期间表示，新冠病毒可能会一直存在，辉瑞正努力开发效果能够持续一年的新冠疫苗。此外，他还说，辉瑞也在研究新冠病毒带来的长期后遗症和感染后的并发症。

对于未来的规划，艾伯乐表示，辉瑞将在未来18个月里启动新药推广，并以开放态度迎接能够助力辉瑞成长的公司。他说，辉瑞不太会收购像同等规模的制药公司，而是会瞄准规模较小、具有“突破性”科学技术及药物产品的公司。他说道，“我们很乐意进行收购，希望达成众多交易。”

此外，艾伯乐还预测，未来十年里，生物学会持续进步，辅以人工智能以及不断改进的技术，癌症和其他疾病的治疗方面或将迎来突破。“未来10年，我们将看到科学的复兴。”

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国内已获批5款上市新冠小分子药物

1月29日，国家药品监督管理局官网发布消息称，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维，记者注：此前，民得维的产品代号为VV116）上市。

上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。进一步资料显示，这两款药物分别涉及两家上市公司：先声药业、君实生物（记者注：上海旺实生物医药科技有限公司是君实生物控股子公司）。

这是继真实生物/复星医药的阿兹夫定后，又两款在国内获批上市的国产新冠小分子药物。至此，国内已获批上市的新冠小分子药物共有5款，分别为：辉瑞的新冠治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）、默沙东的莫诺拉韦（Molnupiravir）及前述三款。

上游新闻综合每经、中新经纬、澎湃新闻、光明网、金融界、财联社等

编辑：李周芳

责编：周尚斗

审核：冯飞

关键词： 同比下降 定向进化