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武汉光谷企业科创水平不断提高 新基地投产助力发展
2021-07-20 08:49:36来源: 极目新闻

继7月初宣布国内首创的心衰介入治疗器械、D-shant心房分流器产品正式启动临床研究并成功完成了首例受试者入组的消息后,7月18日,东湖高新区企业武汉唯柯医疗科技有限公司(以下称“唯柯医疗”)又迎来新基地正式建成和投产的重要节点。

新基地位于武汉东湖高新区高新四路与佛祖岭三路交汇处招商高新网谷园区,设有三栋主体建筑,分为“研发楼”、“生产楼”、“行政楼”。新基地拥有现代化GMP厂房、万级层流洁净车间和理化实验室,已建立多条完整的结构性心脏病介入器械和配套耗材产品的生产流水线,配备了各式先进的检测设备,形成了标准的生产工艺流程。

新基地外景

从一间办公室到三栋独立工作楼,这家光谷企业走了三年。2018年7月,唯柯医疗在武汉东湖高新区注册成立,致力于结构性心脏病及心衰微创介入领域医疗器械研发与生产。当年,公司创始人尚小珂带着他的创业项目参加“中国光谷3551国际创业大赛”,获得全国总决赛二等奖的优异成绩,成为光谷重点培养项目。光谷当好企业“娘家人”,给予了资源对接、资金资助等系列支持政策,唯柯医疗在第二年就成长为光谷“瞪羚企业”,并且于2019年1月、2019年10月、2020年11月先后获得了天使轮、Pre-A轮及A轮累计数千万投资,新一轮融资计划已在今年6月启动。

剪彩仪式现场

心力衰竭被公认为世界范围内的难题,搬掉这块“生命绊脚石”,是这家光谷企业的重要目标之一。据流行病学数据显示,中国心力衰竭患者约有上千万,患者生存率低,每年需反复住院,预后差于癌症。近年来,该病的治疗手段得到了长足进步,房间隔分流装置已成为国际上器械治疗新兴的技术方向。唯柯医疗自主研发、生产的D-shant心房分流器是国内首创、国际领先的心衰介入治疗器械,在2020年4月已经完成了中国首例人体植入,今年7月,D-shant心房分流器FIM研究顺利结束,随后启动全国多中心注册临床研究并成功完成了首例受试者入组。

“我们心房分流器产品成功进入临床,标志着在中国在这一领域实现了零的突破。”唯柯医疗创始人尚小珂介绍,和国际上同类产品相比,这款器械是目前唯一可回收、可二次干预的分流装置。他表示,团队有信心在这一领域保持快速发展,加速推进产品临床研究和注册进度,更早地造福国内数以千万级的心衰患者。

关键词: 武汉光谷 科创企业 新基地 新器械

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