“口服。一次15～30毫升，一日三次，小儿酌减。”“一岁至三岁一次一袋，四至六岁一次一袋半。”这是两种药品的使用说明书。然而，酌减是减多少?半袋该怎么准确分出来?多一点会不会有伤害，少一点会不会影响用药效果?家长心里也没底，很多时候靠“掰”“猜”“减”。缺专用药、缺临床数据，儿童用药难题，一直困扰着社会。

国家药监局药品审评中心开通“儿童用药专栏”

对于儿童药品缺乏的原因，如今普通人也能说出个一二来，比如儿童药品利润薄，药企不愿意研发生产等。药企为何不愿意研发生产?一个被广泛认可的原因是，没有多少家长愿意自己的孩子当“小白鼠”。研发儿童新药，面临找不到试药对象的窘境，由于缺乏临床数据，就难以迈过临床试验这道坎。

然而，研发儿童药品，未必真缺临床数据。当前，儿童专用药虽然十分稀缺，但说明书注明“儿童用量酌减”等内容的成人药品，却又十分常见。

当家长拿着成人药品“掰”着吃时，实际上是拿自己的孩子开展了临床试验，因此所产生的临床试验数据不仅不缺乏，而且十分丰富，将这些数据进行收集分析，就能判断出这些成人药品是否有必要推出儿童剂型。

进一步而言，当一种过去只能“掰”着吃的药品、如今有了儿童剂型，家长免去了掰药之苦，他们自然也乐于接受。并且由于这类药品数目很多，只要一部分转化成功，那么，儿童专用药品就会十分丰富。甚至其它新药也可遵循先成人后儿童、先“掰”着吃再推出儿童专用剂型的研发途径。

图源 新京报

“三孩”政策的背景下，为儿童用药困境这道老难题推出新的化解之策，显得犹为紧迫。将儿童药品尽量纳入医保，加大对儿童药品研发生产企业的帮扶与补贴力度，让开展儿童药品研发生产可以获得相应保底利润，才算牵着了儿童药品研发生产的“牛鼻子”。

儿童用药所产生的大数据是一个富矿，但企业难以掌握并利用这些数据，因此相关部分的统筹与引领也至关重要。做到这两点，儿童药研发有望尽快走出困局。

关键词： 儿童用药 困境 儿童剂量 临床实验