2020年新冠疫情以来，不少企业受到极大的冲击和挑战。对于医疗企业而言，有能力应对挑战意味着把握机遇。“一家企业面临不确定性，怎么在不确定性中寻找到确定性，寻找到发展之路。”在日前举行的2022中国企业领袖年会上，天津九安医疗董事长、iHealth创始人刘毅这样总结。

今年，对九安医疗而言是重要的一年：iHealth新冠抗原试剂盒在美国成了防疫物资的主要抗原检测产品。

一家中国工厂生产的抗原试剂盒凭什么获得美国青睐？

(资料图片仅供参考)

和疫情抢时间

疫情之下，测温是刚需。2020年，九安医疗生产的额温计在国内广泛使用。在国内抗疫需求满足的情况下，九安医疗又奔赴海外，成为欧美测温市场的主力。在应对疫情的大环境下，刘毅在想：“防疫对于健康而言非常重，如何把我们的防疫产品提供给更多的人？”

这时，九安医疗把目光瞄准了一款公司本身就有技术积累的产品：新冠抗原试剂盒。要把新冠抗原卖到海外，第一个挑战就是要拿到FDA（美国食品药品监督管理局）的认证。

当时九安医疗是这样判断的：2021年7月，美国的疫苗接种率将达到70%-80%，这样的情况下，试剂盒将不被需要。因此，九安医疗必须和市场抢时间，在那之前投入市场。但2021年5月，九安医疗的第一个方案——荧光试剂盒被FDA否决。

“这个时候整个团队都有一些沮丧，有一些畏缩。我们开了一个私董会彻底讨论，决定我们要把这件事情，坚持做到底。”于是，九安医疗开始了胶体金方案，这也是目前广泛使用的一种自测方案。

问题又来了。在2021年5、6月这一阶段，美国阳性病人减少，临床测试数据有限。“办法一定比困难多。所有的问题不是在旁边讨论、呐喊，都要亲自去解决。”刘毅说。最终，九安医疗找到了一家在美国有几百个测试点的机构，可以根据阳性率来做临床测试。

2021年7月6日，九安医疗再次向FDA提交方案。审批花了4个月时间，FDA回复：“你们愿不愿意再补一些临床数据？”两周时间，临床数据补齐。“在最后一刻，我们都不知道FDA是能批还是不能批。不过，人生就像一块巧克力盒，你永远不知道下一块是什么味道。”刘毅回忆。

最终，在忐忑不安中，九安医疗终于等来了FDA的批准。九安医疗成为美国第9家获得FDA批准的试剂盒产家，并且是一家中国工厂。

“中国制造创造出的奇迹”

刚刚获批，九安医疗的抗原试剂盒就在美国上线。美国客户十分惊讶：“你们周五才获批的，怎么周一就有货？”刘毅说：“对，我们在批准的当天就空运货物到美国，因为我们在和时间赛跑。”

2021年11月下旬，奥密克戎在美国肆虐，需求暴增，试剂盒成为当时美国政府最急迫的需求。这个时候，中国制造的优势就突显出来了。

首先是供应链优势，九安医疗的供应链能够快速拉升产能。其次是抗原试剂盒这个产品本身能够密集生产。九安医疗本身最少也有6万员工，又发动了天津、河北、山东等地100多家工厂制作产品包装。产量最高时九安医疗一天能生产2600万个抗原测试盒，一天空运产品到美国用了8架飞机。“这是一个只有我们中国制造才能做出来的奇迹。”刘毅说。

九安医疗三季报显示，今年前三季度，公司实现归母净利润160.50亿元，同比增长近320倍。货币资金增至103.61亿元，原因是销售新冠检测试剂盒的经营性现金流入大幅增加导致。据九安医疗11月23日发布的公告，美国子公司和美国DLA(美国国防部后勤局)于当地时间11月22日签订了iHealth试剂盒产品的采购合同，合同价税合计金额为1.91亿美元(含运费)，约合13.67亿元，超过公司2021年度经审计主营业务收入的50%。

“在别人犹豫彷徨的时候，我们选择了行动，在别人瞻前顾后的时候，我们选择了冒险。”刘毅说。

在急剧变化的市场环境中，九安医疗抓住了机遇。

潇湘晨报记者李姝

关键词： 九安医疗 瞻前顾后 广泛使用