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12月20日,歌礼制药以3.96港元/股的价格高开,开盘涨幅达14.45%,随后午后股价一路高歌,截至发稿,歌礼制药股价已达4.78港元/股,涨幅达38.73%,换手率4.66%,成交量5063万股。
日前,歌礼制药发布公告称口服病毒聚合酶抑制剂ASC10和衍生物用于治疗新冠病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒(RSV)等多种病毒感染的化合物专利及其用途专利申请收到美国专利与商标局(USPTO)的授权公告通知书。
凭借这项专利授权,歌礼制药成为首个获得美国专利与商标局授予自主研发口服病毒聚合酶抑制剂和衍生物专利的中国生物技术公司。
据悉,ASC10是一款由歌礼完全自主研发、拥有100%全球开发及商业化权益的,针对新型冠状病毒RdRp的新冠口服小分子候选药物,是一款口服双前药,同默沙东的单前药莫努匹韦(同为RdRp抑制剂)相比具有新的差异化的化学结构。口服给药后,ASC10和莫努匹韦均可在体内快速、完全转换为相同的活性代谢物ASC10-A。
而临床前研究中,活性药物ASC10-A表现出了对包括奥密克戎BA.5、BA.2.75在内的多种新型冠状病毒变异株的优异的体外抗病毒活性。同时,据歌礼制药12月12日公布的 ASC10 I 期临床结果显示,所有剂量(包括每次 800 毫克、每天两次)的 ASC10 在中国受试者中安全性及耐受性良好。ASC10 治疗组和安慰剂治疗组的安全性数据相似。
值得一提的是,ASC10临床前数据就已表现优异,在Caco-2细胞(人结直肠腺癌细胞)中的渗透性和在猴子中的活性代谢物暴露量分别达到了莫努匹韦的3.2倍和2.1倍。在更少剂量的情况下,可达到与莫努匹韦一致的效果,证明其拥有较好的药性,ASC10成药性高且确定性强。
数据显示,默沙东的莫努匹韦今年一季度已实现收入32亿美元,远超其所计划的全年销售额的一半。而歌礼制药的RdRp抑制剂ASC10上市后,以其优于莫努匹韦的临床前数据,有望与莫努匹韦一起抢占新冠口服药市场,为歌礼制药带来丰厚的业绩回报和稳步的业绩兑现。
据Insight 数据库显示,除抑制剂ASC10外,歌礼制药在新冠相关药物布局还包括3CL 蛋白酶抑制剂 ASC11、艾滋病抗病毒药物 ASC09F等。
资料来源:Insight 数据库
来源:金融界上市公司研究院
关键词:
新型冠状病毒
酶抑制剂
直肠腺癌