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天天热点!鱼跃医疗公司点评:新一代CGM产品获批,糖尿病业务步入新阶段
2023-03-17 08:39:51来源: 国金证券研究


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金选·核心观点

事件

2023年3月15日,公司发布公告称,控股子公司浙江凯立特收到了国家药监局颁发的关于持续葡萄糖监测系统(CGM)的《医疗器械注册证》,型号、规格包括CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15,产品用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。

经营分析

CGM产品临床优势明显,国内市场仍处于早期发展阶段。与传统指血血糖仪不同,持续血糖监测通过 24 小时的连续监测组织液中的葡萄糖水平,可更全面的获得身体葡萄糖水平的趋势数据,有助于更精确的调整用药改善血糖水平,相较于传统的指血血糖仪具有较强优势,目前在中国还属于新兴市场,国内有能力实现技术突破且形成销售规模的厂商较少,未来拓展空间巨大。

公司新产品14天免校准,有望引领国产CGM放量趋势。新产品可提供并存储实时葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。如葡萄糖水平低于或高于预设值,产品可发出提醒。葡萄糖传感器仅供单个用户使用,不需要用户进行校准,使用时间最长14天。新产品是公司在糖尿病护理解决方案领域的重要突破,未来将充分发挥相关产品在临床效果、舒适性、便携性、安全性以及数字化管理方面的优势,引领国产CGM实现销售放量。

子公司研发能力突出,持续血糖监测产品不断升级迭代。浙江凯立特拥有在糖尿病及传感器技术领域耕耘数十年的研发团队及领军人才,此前已推出“安耐糖”持续血糖监测产品。此次公司新上市的第三代CGM产品在相较于此前CT2产品各类性能上有显著提升,未来还将持续研发更多新品种,为公司糖尿病领域业务提供更加稳定的增长动力。

风险提示新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;收购整合不及预期风险;海外市场拓展不及预期风险;商誉风险

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