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医疗袁维|奥翔药业公司深度研究
2023-06-01 09:50:18来源: 国金证券研究


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金选·核心观点

投资逻辑:

以研发为驱动,打造“API+制剂”一体化战略。公司成立于2010年4月,2017年于上海证券交易所挂牌上市,立足于特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售,公司业务逐步向CDMO、制剂、创新药板块延伸。

特色原料药基本盘稳固,产能建设释放增长动能。1)研发构筑竞争优势:以恩替卡韦为例,公司生产工艺相比原研从13步简化到5步,集采背景下技术带来的成本优势进一步凸显。2)产品结构不断丰富:2010年成立至今,公司API业务已形成九大产品类别,且新项目仍持续推进。2022年,公司6个原料药项目通过了国内、日本、欧洲等地的9个审批。3)公司原料药产能建设有序推进:20年募投项目“特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目(一期)” 7 个车间均已完成厂房建设,23年有望陆续投产,预计满产后可贡献收入6.47亿元。23年1月公司完成了“高端制剂国际化项目与特色原料药及关键医药中间体产业化项目(二期)”的非公开发行,募集资金净额为4.74亿元,定价22.29元。

依托丰富的研发经验与良好的国际cGMP体系,CRO/CDMO/CMO业务成近年主要增长动力。2019年至2022年,CRO/CDMO/CMO业务从0.82亿元增长至4.05亿元,CAGR高达49.2%。截至2022年进行中的CRO/CDMO/CMO业务项目共33个,其中 API 项目 14 个,高级中间体项目 19 个。目前,公司已成为诺华、LONZA、艾尔建等多家国际大型制药企业的战略供应商,在欧美市场得到一批客户的认可。

围绕国内外Co-Development模式,打造制剂业务新增长极。公司与全球领先药企STADA就化学仿制药制剂产品联合开发及全球化营销开展长期全面合作,由此打开公司与欧洲仿制药企业的co-development合作模式。同时,公司依托原料药业务,构建“中间体+特色原料药+制剂+国内国外”的一体化模式,在国内外市场同步申报。创新药方面两条腿前瞻性布局,1.1类新药布罗佐喷钠挑战百亿缺血性脑卒中市场,目前Ⅱ期临床已完成,待进入Ⅲ期临床;同时,投资新药公司并协同拓展CXO业务。

风险提示

产品研发和技术创新风险,政策监管风险,环保风险,安全生产风险,汇率波动风险,限售股解禁风险。

关键词:

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