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■ 中国经济时报记者 夏金彪

(资料图)

国产新冠口服药研发生产企业争分夺秒。日前，先声药业宣布，其旗下的新冠口服药先诺欣（SIMO417）开始向医疗机构供应。先诺欣从获批到投产上市，只用了不到半个月的时间。另一同时获批的君实生物也表示，其旗下的民得维（VV116）将加速各项事务，争取在一个月内实现发货及落地销售。

1月底，国家药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准了先诺欣和民得维的上市。此前，已有美国辉瑞的Paxlovid（进口）、美国默沙东的莫诺拉韦胶囊（进口）、真实生物的阿兹夫定等3款新冠口服药获批。至此，我国新冠口服药形成3(国产)＋2(进口)的市场格局。

先诺欣、民得维获批不久，先声药业、君实生物随即给出定价。其中，先诺欣对北京市医保局的首发报价为750元/盒(一个疗程)，民得维对四川省医疗保障局的首发报价为795元/盒(一个疗程)。根据国家医保局规定，先诺欣、民得维等国产新冠药属于《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》的范围，纳入国家临时医保。

纳入临时医保的新冠口服药还包括美国辉瑞公司的Paxlovid，其价格为1890元/盒(一个疗程)。美国默沙东的莫诺拉韦胶囊，其价格为1500元/盒(一个疗程)。真实生物的阿兹夫定片，其价格为540元/盒(一个疗程)。目前，阿兹夫定片是5款新冠口服药中定价最低的，也是目前唯一经过医保谈判，从临时医保纳入正式医保的新冠口服药。临时医保到期后（3月31日），从4月1日，纳入医保的阿兹夫定片的价格下调为350元/盒(一个疗程)。

据了解，全球抗新冠病毒药物主要集中在两大主流靶点——3CL和RdRp。国内获批的5款新冠口服药物中，美国辉瑞的Paxlovid、先声药业的先诺欣等作用靶点均为3CL；美国默沙东的莫诺拉韦胶囊、君实生物的民得维、真实生物的阿兹夫定片等作用靶点为RdRp。目前，先声药业先诺欣、真实生物民得维的定价大大低于进口药，将与美国辉瑞Paxlovid、美国默沙东莫诺拉韦胶囊正面竞争。

业内认为，因为我国临时医保政策在3月底截止，辉瑞、默沙东通过大幅增加Paxlovid、莫诺拉韦胶囊对中国市场的供应，以此来争取更大的销量。不过，面对国产新冠口服药的价格优势，辉瑞、默沙东将遭遇重大挑战。特别是到3月底，临时医保到期后，辉瑞、默沙东只能转战个人自费市场，高昂的价格只会使市场份额进一步萎缩。

据了解，国产新冠口服药定价低有多方面的因素。首先，国内药企是跟随国外研究的已知靶点进行研发，其研发成本相较最先研发的国外药企要低得多。其次，国内药企承担了一定的社会责任，其定价不能利润最大化。1月初，国家医保局发布了《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，要求药企在坚持市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上，更好发挥政府作用，引入医疗机构和行业协会参与社会共治，引导企业公开透明合理制定新冠治疗药品价格。再次，面对激烈竞争的国内市场，定价低一点也有助于已经获批的国内药企扩大市场份额，防范新的进入者。目前，众生药业、前沿生物、广生堂、开拓药业等企业研发的新冠治疗药物，均处于三期临床阶段，有望在第一季度内获批上市。

目前，我国疫情日趋平稳，前期新冠口服药供应紧张的局面已经得到缓解。市场预计，随着未来越来越多新冠治疗药物上市，新冠口服药的价格有望进一步降低。

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